FDA তত্ত্বাবধানে কোভিড ভ্যাকসিনের নতুন সমীক্ষা শুরু

যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) বর্তমানে কোভিড-১৯ ভ্যাকসিন সংক্রান্ত মৃত্যুর ঘটনা “বিভিন্ন বয়সী জনগোষ্ঠীতে” ঘটেছে কিনা তা খতিয়ে দেখছে। এই ঘোষণাটি আসে এমন কিছু সপ্তাহ পর, যখন সংস্থার এক উচ্চপদস্থ কর্মকর্তা দাবি করেন — কোনো প্রমাণ ছাড়াই — যে কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের কারণে ১০ শিশু মৃত্যুবরণ করেছে।

যুক্তরাষ্ট্রের স্বাস্থ্য ও মানবসেবা দপ্তরের (HHS) মুখপাত্র জানিয়েছেন যে, FDA একটি “সতর্ক ও বিস্তারিত অনুসন্ধান” পরিচালনা করছে। তবে তিনি স্পষ্ট করেননি যে কোন তথ্যসূত্র ব্যবহার করা হচ্ছে এবং সম্ভাব্য পরিবর্তনগুলি ভ্যাকসিন অনুমোদন বা বিপণন প্রক্রিয়ায় কিভাবে প্রভাব ফেলতে পারে।

FDA-এর প্রধান মেডিক্যাল ও বৈজ্ঞানিক কর্মকর্তা এবং বায়োলজিক্যাল ইভ্যালুয়েশন অ্যান্ড রিসার্চ কেন্দ্রের পরিচালক একটি স্মারকলিপিতে উল্লেখ করেন, “স্বাস্থ্যবান ছোট শিশুদের যারা মৃত্যুর তীব্র কম ঝুঁকিতে ছিল, তাদেরকে স্কুল ও কর্মসংস্থান বাধ্যবাধকতার মাধ্যমে এমন একটি ভ্যাকসিন দেওয়ার জন্য প্ররোচিত করা হয়েছে, যা মৃত্যুর কারণ হতে পারে।”

তিনি ১০টি মৃত্যুর বিস্তারিত তথ্য বা কিভাবে এই সিদ্ধান্তে পৌঁছানো হয়েছে তা জানাননি, তবে “প্রাথমিক বিশ্লেষণ” থেকে জানা গেছে যে ৯৬টি মৃত্যু পর্যবেক্ষণ করে ১০টিকে কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের সঙ্গে সম্পর্কিত হিসেবে দেখা হচ্ছে। তিনি আরও উল্লেখ করেন, কোভিড শিশুদের জন্য কখনও উচ্চমাত্রার প্রাণঘাতী রোগ ছিল না এবং এর প্রভাব অন্যান্য শ্বাসযন্ত্র সংক্রমণের মতো, যার জন্য বার্ষিক ভ্যাকসিন দেওয়া হয় না।

বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার তথ্য অনুযায়ী, যুক্তরাষ্ট্রে ২০২০ সালের শেষ থেকে এখন পর্যন্ত ৭ কোটি ২০ লাখের বেশি কোভিড-১৯ ভ্যাকসিনের ডোজ প্রদান করা হয়েছে। এই ভ্যাকসিনগুলো ব্যাপকভাবে পরীক্ষা করা হয়েছে এবং নিরাপত্তার জন্য ক্রমাগত পর্যবেক্ষণ করা হচ্ছে। গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া যেমন অ্যানাফাইল্যাক্সিস বা মায়োকার্ডাইটিস সাধারণত বিরল।

FDA-এর নিয়ম অনুযায়ী, স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীরা ভ্যাকসিন গ্রহণের পর মৃত্যু ঘটলে তা ভ্যাকসিন অ্যাডভার্স ইভেন্ট রিপোর্টিং সিস্টেমে (VAERS) রিপোর্ট করতে বাধ্য। এমনকি যদি মৃত্যুর কারণ ভ্যাকসিনের সঙ্গে স্পষ্টভাবে সম্পর্কিত না হয় তবুও রিপোর্ট করা হয়। সাধারণ নাগরিকরাও এই ডাটাবেসে ঘটনা জানাতে পারেন, যা ফেডারেল সংস্থাগুলি ব্যবহার করে ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা নিয়ে আরও গবেষণা করে।

FDA-এর প্রধান কর্মকর্তা উল্লেখ করেছেন যে, বিশ্লেষণ শেষে সংস্থাটি ভ্যাকসিন অনুমোদনের প্রক্রিয়ায় নতুন নীতি গ্রহণ করবে, যেখানে বিপণনের আগে আরও বেশি প্রমাণ প্রয়োজন হবে ভ্যাকসিনের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা দেখানোর জন্য। এর মধ্যে অন্তর্ভুক্ত থাকবে গর্ভবতী মহিলাদের জন্য ভ্যাকসিন অনুমোদনের কঠোর শর্ত এবং নিউমোনিয়ার ভ্যাকসিনের ট্রায়াল, যা প্রমাণ করতে হবে যে ভ্যাকসিন রোগ প্রতিরোধে কার্যকর, কেবলমাত্র অ্যান্টিবডি উৎপাদনের ভিত্তিতে নয়।

তিনি আরও বলেন, সংস্থা বার্ষিক ফ্লু ভ্যাকসিন কাঠামো পুনর্মূল্যায়ন করবে এবং ভ্যাকসিনের লেবেলে নিরাপত্তা সম্পর্কিত তথ্য সঠিকভাবে উপস্থাপন করবে।

এছাড়াও, HHS সচিব হিসেবে, এক কর্মকর্তা বারবার ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা নিয়ে প্রশ্ন উত্থাপন করেছেন এবং পূর্বে অ্যান্টি-ভ্যাকসিন গ্রুপ প্রতিষ্ঠা করেছেন। সচিব হিসেবে তিনি mRNA ভ্যাকসিন উন্নয়নের তহবিল কমিয়েছেন, CDC-এর ভ্যাকসিন পরামর্শ কমিটির সদস্যদের পরিবর্তন করেছেন এবং CDC-র ওয়েবসাইটে ভুল দাবির তথ্য অন্তর্ভুক্ত করতে নির্দেশ দিয়েছেন, যা অটিজম এবং ভ্যাকসিনের মধ্যে সম্পর্ক দেখায়।